La planta de manufactura, almacenamiento y empaque de 4Life, de más de 9.000 metros cuadrados, superó una inspección completa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) sin una sola deficiencia ni advertencia, el mejor resultado posible dentro de la norma que regula la fabricación de suplementos en ese país. La revisión, de cuatro días, se dio a conocer el 30 de septiembre.
La inspección fue del tipo «full scope», la más exhaustiva que aplica la agencia. El investigador evaluó el cumplimiento de la empresa contra la totalidad del reglamento 21 CFR 111, que cubre siete áreas: personal, instalaciones y terrenos, sistema de control de producción y procesos, requisitos de control de calidad, operaciones de laboratorio, quejas y devoluciones, y registros.
«Los productos Transfer Factor de 4Life no tienen comparación», afirmó Steve Pederson, vicepresidente sénior de Calidad de la compañía. Pederson atribuyó el resultado a que el equipo directivo «destina recursos significativos a los sistemas de calidad y los laboratorios» de la empresa.
El control abarca toda la cadena de esos suplementos, desde el origen de los insumos hasta el encapsulado y el embotellado. 4Life describió el desenlace como «poco común»: la propia FDA vinculó el resultado al compromiso de la marca con la calidad, su preparación y el cumplimiento en todas las áreas evaluadas.
Un resultado sin deficiencias en una inspección «full scope» no es el desenlace habitual de estas visitas, que suelen cerrar con observaciones por corregir. Para una empresa de nutrición que vende en decenas de mercados, el dato funciona como respaldo regulatorio de su proceso de fabricación en Estados Unidos, su país de origen.
Adaptado del artículo «4Life Full Scope Inspection by FDA Receives Highest Ranking» publicado originalmente en Direct Selling News.
