La DSA respondió sobre el plazo de un mes a la compañías que ofrecen productos con CBD

2 de septiembre de 2019
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Ha pasado un mes desde que el Administrador del Código de la Asociación de Venta Directa (DSA, por sus siglas en inglés) dio a conocer a todas las empresas miembros en un memorando publicado el 29 de julio que dijo: “…es la determinación de esta oficina que la venta de CBD ingerible (aceites a base de cannabidiol) como un alimento, suplemento nutricional, tintura o cualquier medio digestible para humanos o animales viola el Código de Ética de la DSA”.

La Asociación también declaró en el memorando que están instituyendo una ventana de 90 días para las compañías miembro que venden productos de CBD durante las cuales no serán citados por violaciones al Código de Ética de la DSA, y para dar cuenta de tiempo adicional para permitir que la FDA “articule un camino a seguir en el que la venta de estos productos puede considerarse legal”.

En cuanto al período de gracia de 90 días, que transcurrirá a fines de octubre, el experto legal de la industria Spencer Reese, socio de Reese, Poyfair & Richards, cree que el plazo no es propicio para obtener una decisión final sobre el CDB de la FDA.

“Me sorprendería un poco ver que la FDA tiene un enfoque nuevo o concertado para fines de octubre”, dijo Reese. “Esto no es un problema nuevo. El Epidiolex pre-IND (nuevo fármaco en investigación) se presentó en 2014, por lo que todo el mundo sabe que el aceite de CBD fue objeto de extensas investigaciones como fármaco desde entonces. No es ningún secreto que la posición de la FDA sobre el CBD es, debido a la aprobación previa de Epidiolex, que el aceite de CBD es un medicamento; sin embargo, la FDA no ha hecho nada para regularlo”. (El cannabidiol es el ingrediente activo de Epidiolex, un medicamento recetado que se usa para tratar las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut o el síndrome de Dravet).

Reacción de la empresa a la nota

Blake Schroeder, CEO de Kannaway, subsidiaria de Medical Marijuana Inc., siente que la DSA ha desdibujado la ley con respecto al CBD. “Kannaway se convirtió en la primera compañía de venta directa en vender productos de cannabidiol (CBD) a base de cáñamo en 2014, estamos orgullosos de nuestros logros a lo largo de los años desde entonces y muchos ahora siguen nuestro camino. Entre nuestros logros más significativos estaba la creación de un canal para que los productos de CBD se comercialicen y vendan legalmente en los EE.UU., proporcionando acceso a cientos de millones de estadounidenses. Creemos que la DSA no ha retratado con precisión la ley con respecto al CDB, y estamos en total desacuerdo con su posición”.

En julio, el miembro de DSA Young Living adquirió Nature’s Ultra, que tiene más de 1,500 acres de granjas de cáñamo en Colorado. La compañía conoce la declaración de la DSA y, al igual que la Asociación, está buscando que la FDA articule un camino hacia adelante sobre cualquier detalle específico que guíe la venta de CBD.

“Cuando se publican esas regulaciones, Young Living se compromete a alinearse con las regulaciones de la FDA a medida que continúan construyendo un marco regulatorio en torno a la Ley Agrícola 2018 que legalizó el CBD”, dijo un portavoz de Young Living. “Young Living siempre se compromete a respetar y cumplir la ley. Estamos comprometidos a asegurarnos de que nuestros miembros tengan acceso a los mejores productos de aceites esenciales, por eso estamos trabajando con Nature’s Ultra, un socio subsidiario de propiedad absoluta, para garantizar que puedan obtener legalmente productos de CBD de una fuente confiable. Una de las razones por las que nos asociamos con Nature’s Ultra fue para aprovechar su infraestructura y conocimiento de CBD para llevar productos de CBD a nuestros miembros ahora, incluso en medio de un panorama regulatorio que cambia rápidamente”.

La DSA proporciona más comunicación a los miembros

En una respuesta de seguimiento a Direct Selling News, la DSA declaró que el Administrador del Código que hace cumplir el Código de Ética del DSA independientemente de la Asociación emitió recientemente una comunicación sobre la venta de productos ingeribles que contienen CBD. Poco después, la Asociación proporcionó los materiales de antecedentes de la membresía sobre el CBD y los problemas legales y reglamentarios ocasionados por la comercialización del CBD como un suplemento dietético.

Además, la DSA declaró que han tomado las siguientes acciones:

  • La gerencia de DSA está involucrando a la Junta Directiva para desarrollar un documento de posición de la Asociación sobre productos de CBD, para ayudar a garantizar el acceso completo, justo y legal al mercado para vendedores directos.
  • Llevar a cabo un intercambio de información sobre los problemas legales y reglamentarios que enfrentan los productos relacionados con el CBD, que incluyeron una sesión en la Reunión Anual de DSA 2019 e información de las discusiones del Comité de Asesoría General.

Finalmente, dado el inmenso interés en CBD y la incertidumbre regulatoria que enfrenta CBD de los Estados Unidos y los gobiernos estatales, la DSA reafirmó que el Administrador del Código no emprenderá acciones de cumplimiento hasta que haya transcurrido el plazo de 90 días, y se pueda aumentar la suspensión dependiendo de factores tales como un anuncio de la FDA.

Vía | Direct Selling News

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